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Klinische Arzneimittelprüfung und -Therapie mit Studienanalysen

Seminar, Sommersemester 2021


Do, 17:30-19:00 Uhr, Fernunterricht
Beginn: tba
Dozent: Prof. Dr. K. Wink

Erbitte Kontaktaufnahme E-Mail KWink[at]t-online.de
 

1. Rechtliche Voraussetzungen zur Arzneimittelprüfung
2. Ethische Voraussetzungen zur Arzneimittelprüfung
3. Studienphasen (Klinische Studien)
4. Studientypen
5. Studiendesign
6. Unkontrollierte und kontrollierte Studie
7. Randomisierung
8. Verblindung
9. Ein- und Ausschlußkriterien
10. Definition von Endpunkten
11. Untersuchungsmethoden
12. Überlegenheits- und Äquivalenzstudie
13. Explorative und konfirmatorische Studien
14. Fallzahlbestimmung / Powerbewertung
15. ITT- und PP-Analyse
16. Bewertung der Ergebnisse
17. Repräsentativität
18. Durchführung der Studie
19. Decodierung
20. Biometrische Auswertung
- Deskriptive Statistik
- Schließende Statistik
- Mehrfaches Testen
- Subgruppenanalyse
- Regression zum Mittelwert
- Meta-Analysen

 

30. März 2021

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